Может ли появление графических элементов на картонной упаковке являться поводом возврата серии лекарственных препаратов при Декларировании?

Слепнева Валентина Анатольевна Директор по качеству

Нанесение на клапанах картонной упаковки графических элементов, отсутствующих на оригинал-макете при регистрации препарата, не несет смысловой нагрузки для потребителя лекарственных средств. Появление подобных графических элементов обусловлено особенностями полиграфического производства и не влияет на качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата. Данные технические элементы не нуждаются в дополнительной регистрации в надзорных органах, и их наличие на пачке не является поводом возврата серии при Декларировании в России.