Лужаина Елена Валерьевна Руководитель отдела продаж ИТ — продуктов
Добрый день.
Требования к характеристикам средств идентификации, их структуре и формату указаны в Постановлении Правительства № 1556 “Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения” в главе II. В Постановлении указывается, что средства идентификации должны наносится на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии — на первичную упаковку лекарственного препарата). Конкретных требований к месту нанесения СИ на вторичную упаковку нет. Ранее существовала рекомендация о нанесении СИ (в старой редакции контрольный идентификационный знак) на клапан вторичной упаковки в редакции «Методических рекомендаций ддля проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации» от 28 февраля 2017 года. Но в последней редакции «Методических рекомендаций» от 23 апреля 2018 года данная рекомендации упразднена и приводится как: «Допускается нанесение средства идентификации в виде двумерного штрихового кода в любом свободном месте вторичной упаковки (при ее отсутствии, на первичной)» (см. приложение 1, пункт 1).
Статьи
