Хороший вопрос. Вежливо попросите инспектора озвучить, в чем конкретно заключается несоответствие при «неправильной» организации процесса, назвать пункты Правил GMP. Попросите инспектора еще раз выслушать вашу позицию нестандартной организации процесса, возможно понадобится другой сотрудник, который сможет по другому объяснить ваш подход. Продемонстрируйте инспектору пункты правил GMP, которые будут четко отражать ваш подход и не нарушать его. Главное, не спорьте с инспектором, настойчиво старайтесь пояснить ваш подход и демонстрируйте при этом, подтверждающие документы.
Новый материал
Добрый день! Подскажите, какие современные методы входного контроля полиграфической продукции существуют и исключают человеческий фактор?
Какие компании представят решения по маркировке ЛС на форуме? И какие это буду решения?
Сталкиваемся с проблемой поиска исправлений в тексте при получении текста инструкции из Минздрава? Существует ли инструмент, для сравнения оригинала и присланного документа с правками?
Статьи
От доверия покупателей до роста продаж: итоги семинара «ФармаМаркетинг»
ФОRМАЦИЯ 2026: премия для брендов, которым доверяют
Фарма РФ: четверо из пяти фармацевтов сталкивались с давлением руководства
Фармсообщество не поддержало инициативу продажи рецептурных препаратов только по электронным рецептам
Фармсообщество засомневалось в преимуществах очного повышения квалификации
Продакт-менеджер АО «ПРОМИС» Надежда Потрикеева о форуме ФармПро