Нелегальные игроки фармацевтического рынка могут дискредитировать лекарственные препараты и подорвать репутацию ответственного производителя, вызвать недоверие потребителей к официальному бренду, под которым создаются лекарства, а также стать причиной снижения продаж.
По информации СМИ, суммарно в декабре 2021 года и январе 2022 года по решению Росздравнадзора был прекращён оборот 27 серий лекарств. Причинами стали плохо читаемая маркировка, ошибки в описании, некачественная упаковка, а также несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации.
В частности, в январе 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обнаружила несколько серий фальсифицированного лекарственного препарата. Выявить контрафактную продукцию помогли несоответствие текстовой информации, размещенной на упаковке, оригинал-макету. Все упаковки лекарственного препарата, имеющие признаки фальсификации, по решению Росздравнадзора, должны быть изъяты и уничтожены.
Фармацевтические компании, использующие автоматизированные решения для контроля соответствия текста и графики на упаковке оригинал-макету, уже давно уверены в качестве упаковки и инструкций медицинского применения для лекарств, выпущенных ими в оборот. Такое программное обеспечение позволяет удостовериться в том, что внешний вид упаковки и информация, нанесенная на нее, будут на 100% соответствовать макету, который был зарегистрирован в Министерстве здравоохранения РФ.
Однако многие российские производители лекарств не используют инструментальный входной контроль качества упаковочных материалов, а отдают предпочтение визуальному контролю, поэтому могут столкнуться с проблемой другого характера, когда из-за ошибки поставщика полиграфической продукции завод получает готовую упаковку с ошибками, которые не были выявлены ни на внутренней проверке на предприятии поставщика, ни на этапе входного контроля качества в фармкомпании. При попадании такого препарата на полки аптек производитель лекарств рискует понести финансовые потери из-за решения надзорных органов об изъятии препаратов в несоответствующей упаковке. Фармкомпании могут избежать такой ситуации: ПРОМИС готов помочь повысить эффективность входного контроля картонной упаковки и инструкций и предоставлять производителю лекарств вместе с тиражом кста и граотчет проверки тефики с помощью программного обеспечения.
Чем отчет, сформированный с помощью специализированных программ, помогает в работе фармацевтического предприятия?
«В первую очередь фармкомпания, принимающая такие отчеты от полиграфического производства, снижает когнитивную нагрузку на сотрудников предприятия. С такими отчетами удается сократить время контролеров на проверку и вычитку текста на картонной упаковке и инструкциях и даже полностью устранить человеческий фактор. В ПРОМИС отчет о качестве формируется по итогам проверки первого печатного листа перед запуском тиража, и этот документ часть наших заказчиков использует в качестве подтверждения собственного входного контроля», — отметила заместитель директора по качеству компании «ПРОМИС» Юлия Горохова.
Чтобы узнать больше о том, как ПРОМИС может помочь повысить эффективность входного контроля качества на фармпредприятии, напишите менеджеру компании на почту marketing@promis.ru или оставьте заявку на сайте.