Какие проблемы с маркировкой остаются актуальными для фармпроизводителей, как повлияли иностранные санкции на отрасль и что будет, если не решать проблемы? На этот и другие вопросы ответила член экспертного совета PharmPRO и руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС» Елена Лужаина. Со своим докладом эксперт выступила на круглом столе «Проблемы и пути снижения зависимости от импортных материалов и комплектующих медицинского назначения» 29 сентября.
По мнению эксперта, сейчас фармпроизводители сталкиваются с четырьмя основными проблемами:
- отсутствие импортных запчастей и расходных материалов, либо длительные сроки их поставки;
- отсутствие обслуживания европейского оборудования и программного обеспечения специалистами европейских компаний-поставщиков;
- отказ европейских производителей предоставлять оборудование и ПО по ранее заключенным договорам;
- отсутствие обновлений ПО согласно требованиям и нововведениям регулятора.
Последствия этих рисков могут серьезно влиять производство, корректность передачи данных во ФГИС МДЛП, сроки поставок препаратов конечным потребителям. Все это скажется, как на финансовой стороне бизнеса, так и на репутационной.
«Некоторые эксперты видят решение проблем в параллельном импорте. Но его внедрение может привести к удлинению логистических путей и увеличению расходов. Часть компаний меняет свое иностранное оборудование и ПО на российские аналоги, но это приводит к дополнительным финансовым затратам, так как проект по маркировке приходится реализовывать повторно уже с другими вендорами», – прокомментировала Елена Лужаина.
Эксперт также отметила, что использование аналоговых картриджей не дает стабильного результата: качество грейда может снизиться, а количество брака увеличиться из-за смазывания кода DataMatrix. Кроме того, не все машины могут с ними работать. Например, для некоторых видов оборудования подходят только картриджи, чипованные официальным производителем. Чтобы минимизировать риски и продолжать бесперебойно обеспечивать пациентов всеми необходимыми лекарственными препаратами, важно найти альтернативные решения. Часть фармкомпаний уже сейчас отдает нанесение 2D-кода на аутсорсинг, например, производителям полиграфической продукции.
Это позволяет минимизировать финансовые затраты, в том числе на обучение персонала. Сервис Mark2D от АО «ПРОМИС» легко встраивается в действующие бизнес-процессы фармацевтических производств всего за 14 рабочих дней. Представители фармкомпаний выбирают оптимальный вариант взаимодействия для передачи кодов маркировки на оборудование:
-
установку программного обеспечения уровня L3 «ПроСалекс»;
-
интеграцию действующего оборудования и программного обеспечения уровня L3 с «ПроСалекс».
Все необходимые отчеты и документы отправляются во ФГИС МДЛП с помощью программного обеспечения для маркировки «ПроСалекс», либо с помощью программного обеспечения уровня L3 фармкомпании. Нанесение кодов на готовую продукцию происходит на производственных мощностях АО «ПРОМИС», сериализация и агрегация лекарственных препаратов проводится на стороне заказчика.
Преимущества нанесения 2D-кода в АО «ПРОМИС»:
-
увеличение объемов выпуска лекарственных препаратов;
-
минимальные изменения в бизнес-процессах на производстве;
-
возможность интеграции программного обеспечения с помощью открытых протоколов;
-
защищенный канал передачи 2D-кодов;
-
процент брака при использовании решения составляет 0-0,1%;
-
внедрение решения и валидация в течение 14 рабочих дней;
-
многоуровневая сервисная поддержка.
Для компаний с небольшим объемом производства (менее 8 000 упаковок в смену и не более 500 000 упаковок в месяц) и ручным способом фасовки есть еще одно решение – нанесение этикеток с 2D-кодом при помощи программно-аппаратного комплекса «ПроСалекс SE».
Комплекс включает:
-
программное обеспечение «ПроСалекс» со специализированным интерфейсом;
-
термотрансферные принтеры этикеток для вторичной и третичной упаковок;
-
смотчик;
-
аппликатор;
-
ручной сканер или терминал сбора данных (ТСД).
Преимущества решения «ПроСалекс SE»:
-
быстрый старт: внедрение за пять рабочих дней;
-
проверенное решение: уже более 30 компаний работают по этой схеме;
-
простота: не нужно долго обучать сотрудников, а также серьезно изменять бизнес-процессы.
«Маркировка без дополнительных вложений возможна даже в наших непростых условиях. Мы всегда готовы прийти на помощь фармкомпаниям и подобрать решения, которые лучше всего удовлетворят потребности производства», – подвела итог Елена Лужаина.
Чтобы получить консультацию специалиста, оставьте заявку на сайте.
Полная запись выступления спикера доступна для подписчиков телеграм-канала PharmPRO: https://t.me/pharmpro_pro/453