Участвуйте в бесплатных вебинарах проекта PharmPRO
вернуться назад

С какими проблемами при импортозамещении сталкиваются фармпроизводители в 2022 году

Какие проблемы с маркировкой остаются актуальными для фармпроизводителей, как повлияли иностранные санкции на отрасль и что будет, если не решать проблемы? На этот и другие вопросы ответила член экспертного совета PharmPRO и руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС» Елена Лужаина. Со своим докладом эксперт выступила на круглом столе «Проблемы и пути снижения зависимости от импортных материалов и комплектующих медицинского назначения» 29 сентября.

По мнению эксперта, сейчас фармпроизводители сталкиваются с четырьмя основными проблемами:

  • отсутствие импортных запчастей и расходных материалов, либо длительные сроки их поставки;
  • отсутствие обслуживания европейского оборудования и программного обеспечения специалистами европейских компаний-поставщиков;
  • отказ европейских производителей предоставлять оборудование и ПО по ранее заключенным договорам;
  • отсутствие обновлений ПО согласно требованиям и нововведениям регулятора.

Последствия этих рисков могут серьезно влиять производство, корректность передачи данных во ФГИС МДЛП, сроки поставок препаратов конечным потребителям. Все это скажется, как на финансовой стороне бизнеса, так и на репутационной.

«Некоторые эксперты видят решение проблем в параллельном импорте. Но  его внедрение может привести к удлинению логистических путей и увеличению расходов. Часть компаний меняет свое иностранное оборудование и ПО на российские аналоги, но это приводит к дополнительным финансовым затратам, так как проект по маркировке приходится реализовывать повторно уже с другими вендорами», – прокомментировала Елена Лужаина.

Эксперт также отметила, что использование аналоговых картриджей не дает стабильного результата: качество грейда может снизиться, а количество брака увеличиться из-за смазывания кода DataMatrix. Кроме того, не все машины могут с ними работать. Например, для некоторых видов оборудования подходят только картриджи, чипованные официальным производителем. Чтобы минимизировать риски и продолжать бесперебойно обеспечивать пациентов всеми необходимыми лекарственными препаратами, важно найти альтернативные решения. Часть фармкомпаний уже сейчас отдает нанесение 2D-кода на аутсорсинг, например, производителям полиграфической продукции. 


Это позволяет минимизировать финансовые затраты, в том числе на обучение персонала. Сервис Mark2D от АО «ПРОМИС» легко встраивается в действующие бизнес-процессы фармацевтических производств всего за 14 рабочих дней. Представители фармкомпаний выбирают оптимальный вариант взаимодействия для передачи кодов маркировки на оборудование: 

  • установку программного обеспечения уровня L3 «ПроСалекс»;

  • интеграцию действующего оборудования и программного обеспечения уровня L3 с «ПроСалекс».

Все необходимые отчеты и документы отправляются во ФГИС МДЛП с помощью программного обеспечения для маркировки «ПроСалекс», либо с помощью программного обеспечения уровня L3 фармкомпании. Нанесение кодов на готовую продукцию происходит на производственных мощностях АО «ПРОМИС», сериализация и агрегация лекарственных препаратов проводится на стороне заказчика.

Преимущества нанесения 2D-кода в АО «ПРОМИС»:

  • увеличение объемов выпуска лекарственных препаратов; 

  • минимальные изменения в бизнес-процессах на производстве;

  • возможность интеграции программного обеспечения с помощью открытых протоколов;

  • защищенный канал передачи 2D-кодов; 

  • процент брака при использовании решения составляет 0-0,1%; 

  • внедрение решения и валидация в течение 14 рабочих дней;

  • многоуровневая сервисная поддержка.

Для компаний с небольшим объемом производства (менее 8 000 упаковок в смену и не более 500 000 упаковок в месяц) и ручным способом фасовки есть еще одно решение – нанесение этикеток с 2D-кодом при помощи программно-аппаратного комплекса «ПроСалекс SE».


Комплекс включает:

  • программное обеспечение «ПроСалекс» со специализированным интерфейсом;

  • термотрансферные принтеры этикеток для вторичной и третичной упаковок;

  • смотчик;

  • аппликатор;

  • ручной сканер или терминал сбора данных (ТСД).

Преимущества решения «ПроСалекс SE»:

  • быстрый старт: внедрение за пять рабочих дней;

  • проверенное решение: уже более 30 компаний работают по этой схеме;

  • простота: не нужно долго обучать сотрудников, а также серьезно изменять бизнес-процессы.

«Маркировка без дополнительных вложений возможна даже в наших непростых условиях. Мы всегда готовы прийти на помощь фармкомпаниям и подобрать решения, которые лучше всего удовлетворят потребности производства», – подвела итог Елена Лужаина.

Чтобы получить консультацию специалиста, оставьте заявку на сайте.

Оставить заявку

Полная запись выступления спикера доступна для подписчиков телеграм-канала PharmPRO: https://t.me/pharmpro_pro/453

Другие материалы