Создание инструкции-вкладыша для лекарственного препарата – долгий и трудоемкий процесс, большую часть которого занимает регистрация текста в Минздраве, его тестирование на фокус-группе потребителей, верстка макета, заполнение технической информации, вычитка корректором и согласование с заказчиком. Она тщательно проверяется на всех этапах, так как является важным источником информации о лекарственном препарате и ошибки в ней недопустимы. Неточности могут повлечь серьезные последствия для здоровья потребителя.
Текст инструкции-вкладыша регистрируют в Минздраве: он подается в составе регистрационного досье сотрудником фармкомпании через специальный рабочий кабинет на сайте Министерства. Если документ не удовлетворяет требованиям федерального органа, Минздрав выставляет официальное письмо с замечаниями, где прописываются изменения, которые нужно внести. На устранение неточностей фармпроизводителю дается 90 дней, в течение которых инструкцию с правками необходимо отправить повторно в Минздрав.
В некоторых компаниях текст инструкции также проходит тестирование фокус-группой: несколько человек, которые могут быть потенциальными потребителями лекарственного препарата, читают и помечают фразы, которые были им непонятны. Это позволяет сделать текст более простым для восприятия людьми, далекими от сферы фармацевтики и медицины. Чаще всего для проведения таких исследований фармкомпании привлекают специальные агентства.
После того как текст вычитан и зарегистрирован в Минздраве, начинается верстка макета, на основе которого будет осуществляться печать. Сроки получения готовых инструкций во многом зависят от формата, в котором она была прислана заказчиком на полиграфическое производство. Специалисты отдела допечатных технологий «ПРОМИС» выделяют 4 основных сценария работы с макетом:
1. Заказчик присылает оцифрованную копию (скан) инструкции.
В этом случае верстка требует наибольших временных и трудовых затрат. С помощью специальной программы сотрудник отдела допечатных технологий переводит скан в формат документа doc. Однако из-за того, что оцифрованные копии обычно приходят в плохом качестве, программное обеспечение выдает очень много неверных символов. Дизайнер разбивает полученный текст на столбцы, убирая лишние знаки, размещает фармкоды так, чтобы они не попадали на линии сгиба при фальцовке и оформляет шапки оригинал-макета с технической информацией о заказе. На выполнение это работы ему требуется около 8 часов.
После этого корректору нужно вручную сравнить оформленный макет и присланный заказчиком файл. На визуальную вычитку текста, сопоставление двух документов и удаление лишних символов необходимо от 2 до 6 часов, в зависимости от объема работы.
2. Заказчик присылает предыдущую версию макета инструкции и просит внести в нее правки.
Дизайнеру на внесение правок в документ и редактирование макета требуется от 30 минут до 3 часов, в зависимости от объема изменений.
Если исправления были не значительны, корректор может использовать программу и проверить макет с помощью наложения двух файлов. В случае если изменилось форматирование текста и его объем увеличился, то проверять его приходится вручную: программа не сможет сравнить два документа из-за сильного смещения текста.
3. Заказчик присылает исходный документ инструкции в формате doc.
В этом случае дизайнер верстает макет на основе исходного документа, разделяя текст на столбцы и размещая необходимую техническую информацию, что занимает около полутора часов.
Корректору необходимо проверить инструкцию в программе, вычитать текст на соответствие форматирования: проверить центрирование, наличие переносов посреди слов, жирность и т.д. Это занимает от 30 минут до 3 часов в зависимости от размера документа.
После этого идет стандартный этап, который проходят все пришедшие в «ПРОМИС» инструкции: проверка общего оформления макета, шапок с технической информацией о заказчике и «ПРОМИС», соответствия слоев, цветов и размеров исходному файлу и описанию задания, которые были присланы заказчиком.
4. Заказчик присылает согласованный сверстанный макет.
Это вариант, при котором инструкция быстрее всего уйдет в печать, так как нужны минимальные подготовительные действия со стороны полиграфического производства. Дизайнеру необходимо 30 минут, чтобы оформить шапку с данными заказчика и «ПРОМИС». Корректору остается лишь проверить оформление макета и соответствие исходному файлу цветов, слоев и размеров. В общей сложности на это уходит около 15 минут.
Таким образом, оптимальным вариантом является сверстанный согласованный макет. Он не требует много времени на подготовку к печати и на согласование. Для того чтобы создать корректный файл, необходимо знать требования полиграфического производства.
Для заказчиков, которые хотят научиться создавать макет по стандартам и получать напечатанную по нему продукцию наиболее оперативно, у АО «ПРОМИС» есть видеокурс. В нем специалисты компании объясняют дизайнерам, как грамотно разработать макет, чтобы сократить время на выпуск инструкций по нему.