Международная выставка Pharmtech & Ingredients 2022 стала одной из площадок для обмена опытом работы в условиях импортозамещения. 24 ноября в рамках сессии «Упаковочные материалы и оборудование для фармацевтического производства» выступила руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС», член экспертного совета PharmPRO Елена Лужаина. Тема ее доклада – «Повышение эффективности маркировки препаратов. Нанесение 2D-кода в АО «Промис»: кейсы российских фармкомпаний».
Эксперт рассказала о главных проблемах маркировки, с которыми сталкиваются фармпроизводители:
-
отсутствие импортных запчастей и расходных материалов, либо длительные сроки их поставки;
-
отсутствие обслуживания европейского оборудования и программного обеспечения (ПО) специалистами европейских компаний-поставщиков;
-
отказ европейских производителей предоставлять оборудование и ПО по ранее заключенным договорам;
-
отсутствие обновлений ПО согласно требованиям и нововведениям регулятора.
Если компании не будут отвечать на вызовы, то они могут столкнуться с возвратом некорректно промаркированной продукции, срывом сроков выпуска лекарственных препаратов и БАД, отсутствием возможности передавать данные в систему МДЛП или МТ. Многие производители задумываются над тем, чтобы заменить иностранное оборудование и программное обеспечение на российские аналоги, чтобы получать своевременное техническое обслуживание. Еще одним средством перестраховки может стать передача процесса маркировки на субподряд.
Сервис MARK2D (ссылка) от АО «ПРОМИС» легко встраивается в действующие бизнес-процессы фармацевтических производств. Представители фармкомпаний выбирают оптимальный вариант взаимодействия для передачи кодов маркировки на оборудование:
-
установку программного обеспечения уровня L3 «ПроСалекс» (фармкомпании получают его бесплатно на один месяц для тестирования);
-
интеграцию действующего оборудования и программного обеспечения уровня L2 с «ПроСалекс».
Все необходимые отчеты и документы отправляются во ФГИС МДЛП с помощью программного обеспечения для маркировки «ПроСалекс», либо с помощью программного обеспечения уровня L3 фармкомпании. Нанесение кодов на готовую продукцию происходит на производственных мощностях АО «ПРОМИС», сериализация и агрегация лекарственных препаратов проводится на стороне заказчика.
Преимущества нанесения 2D-кода в АО «ПРОМИС»:
-
увеличение объемов выпуска лекарственных препаратов за счет сокращения брака;
-
минимальные изменения в бизнес-процессах на производстве;
-
защищенный канал передачи 2D-кодов;
-
процент брака при использовании решения составляет 0-0,1%;
-
внедрение решения и валидация в течение 14 рабочих дней;
-
многоуровневая сервисная поддержка;
-
гарантия качества грейда не ниже B.