Нехватка расходных материалов, необходимость в срочном порядке переходить на аналоги доступные на российском рынке, сложности с обслуживанием иностранного ПО и оборудования - новая реальность фармкомпаний. Тому, как фармацевтическим производителям работать в нестабильных экономических условиях, было посвящено совещание Минпромторга, прошедшее 5 апреля. На нем присутствовали руководители департамента легкой промышленности и лесопромышленного комплекса и департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, представители Минздрава, Росздравнадзора, ЦРПТ, а также фармкомпаний, интеграторов и производителей вторичной упаковки и картона.
В начале совещания производители лекарственных препаратов перечислили актуальные проблемы. Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев отметил, что компании начали массово переходить на зарубежный картон в 2020 году, когда маркировка ЛП стала обязательной, так как, согласно тестам, на упаковке из отечественного материала DataMatrix-код чаще смазывался и хуже считывался. Сейчас часть иностранных компаний отказались поставлять картон в Россию, из-за чего фармпредприятиям приходится искать альтернативы на отечественном рынке. Представители отрасли высказывают опасения насчет качества нанесения маркировки на российский картон.
Чтобы развеять эти сомнения, ЦРПТ организовал ряд исследований совместно с производителями вторичной упаковки. По словам представителя фармкомпании Ozon, испытание образцов картона «Кама» подтверждает качественное нанесение кода. Однако эксперт отметил, что пока сложно судить, как поведет себя материал на массовом производстве.
Компания «ПРОМИС» также провела у себя на производстве тесты по нанесению, считываемости и истиранию 2D-кода, напечатанного на разных видах картона, в том числе на материале марки «Кама». На совещании генеральный директор компании Евгений Слиняков сообщил, что при стандартных настройках печатных головок оборудования по маркировке DataMatrix-код, нанесенный на картон «Кама», не смазывается и читается системами контроля. Процент отбраковки на нем не выше, чем на финском материале.
На китайском картоне 2D-код смазывается при стандартных настройках печатных головок оборудования по маркировке. Для качественного нанесения кода идентификации их нужно перенастраивать или использовать сольвентные чернила вместо водорастворимых. Кроме того, фармкомпании могут перейти на ультрафиолетовые чернила: они закрепляются на упаковке специальной лампой и впоследствии не смазываются даже при попадании на них влаги. Чтобы минимизировать риски долгой наладки оборудования и поиска лучших красок, фармкомпании могут заказать нанесение 2D-кода у ПРОМИС, который использует УФ-отверждаемые чернила на собственном производстве.
Генеральный директор АО «ПРОМИС» высказал опасения насчет обеспечения отечественным картоном производителей упаковки для лекарственных препаратов. «В 2021 году на российский рынок было поставлено 430 тысяч тонн картона: 15% - картон «Кама», 12% - азиатские картоны, более 70% - европейские картоны, то есть свыше 300 тысяч тон было поставлено из Европы. По нашим прогнозам, завод «Кама» может за год произвести около 180 тысяч тонн, это покрывает только 40% рынка», - прокомментировал Евгений Слиняков.
Он предложил зарезервировать 3-3,5 тысячи тонн картона «Кама» для фармацевтической промышленности, чтобы не допустить перебоев в производстве и поставке лекарственных препаратов. Международным фармкомпаниям, у которых есть производства в России, он посоветовал договориться о поставках зарубежного картона для упаковки их продукции.
Генеральный директор компании «Кама» Максим Писарев согласился с предложением Евгения Слинякова по объему резерва картона под нужды фармацевтической отрасли. По его словам, достаточное и своевременное снабжение рынка картоном имеет социально значимую роль: это важно для обеспечения лекарственными препаратами населения, поэтому «Кама» окажет поддержку одному из ключевых сегментов рынка. Эксперт отметил, что сбоев в поставках химикатов у них нет, поэтому риски остановки производства из-за дефицита расходных материалов минимальны.
В заключение руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков сказал, что совместно с производителями регулятор намерен разрабатывать методы решения возникающих проблем, чтобы потребители могли получать необходимые лекарственные препараты в плановом режиме. Одним из таких мероприятий, поддерживающих отрасль, станет совместный вебинар компании «ПРОМИС» с ЦРПТ 14 апреля 2022 года. На нем эксперты подробно расскажут о результатах испытаний по нанесению, считываемости и истираемости 2D-кода на пяти самых доступных на сегодняшний момент видах картона, а также дадут рекомендации по настройке оборудования для качественной маркировки.