Актуальные вопросы маркировки лекарственных препаратов и БАД – от регуляторных до инженерных решений – стали предметом обсуждения профильной сессии XV Международного форума «ФармПРО-2026». Сессия «Маркировка для производителей лекарственных препаратов: от стратегии до конкретных решений» показала: отрасль вступила в фазу зрелости, где ключевыми становятся управляемость, устойчивость и экономическая эффективность процессов.
Маркировка как инфраструктура фармрынка
По словам руководителя управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ Егора Жаворонкова, система маркировки продолжает быстро расширяться и уже давно вышла за пределы лекарственного сегмента. В фокусе – БАД, спортивное питание, медицинские изделия и многие другие товарные группы.
Одновременно меняется и структура потребления. Как отметил спикер, рынок демонстрирует снижение оборота лекарственных препаратов при росте продаж в сегменте БАД: «Витамины, которые ранее относились к лекарственным препаратам пользуются все меньшей популярностью. Люди массово уходят именно в биодобавки. Это касается и покупателя, т.к. БАД можно всегда купить через интернет, это касается и производителя, поскольку зачем следовать строгим правилам GMP, если можно просто разово получить СГР и продолжать выпуск своих БАД», – подчеркнул Егор Жаворонков.
Главным событием за прошедший год представитель ЦРПТ назвал запуск разрешительного режима на кассах, при котором касса и кассовое ПО проверяет код маркировки и связанную с ним информацию в системе. Проверка может осуществляться как онлайн, так и офлайн (при отсутствии интернета) через локальный модуль, позволяющий получить информацию о возможности добавления данного товара в чек. По его словам на сегодня 98,9% продаж лекарственных препаратов проходят такую проверку на предмет блокировки кодов Росздравнадзором ( по своей инициативе или по обращению производителей), Минздравом, либо судом Заблокировано 6,5 млн кодов маркировки, подчеркнул спикер Ранее фармацевты не обращали внимание на обновление по коду в системе, что теперь сделать не возможно, т.к. обновленное ПО не дает добавить в чек такую позицию, либо , как минимум выделяет ее красной строкой. Сейчас активно идет подключение к ТС ПиОТ, который позволит регулятору удостовериться, делала ли аптека запрос на проверку кода на предмет блокировки.
Производственная реальность: от ошибок к гибридным моделям
Если регуляторная модель уже стабилизировалась, то производственная практика остается зоной высокой вариативности и рисков. Когда маркировка лекарств стала обязательной, для многих производителей это означало необходимость действовать в сжатые сроки – нередко без тщательного выбора технологий и с ограниченным пониманием последствий. Решения принимались быстро, в условиях неопределенности, что влияло на дальнейшую организацию процессов, тем более что на момент запуска маркировки ЛП на рынке не были представлены российские решения.
О своем опыте рассказала компания «ФармКонцепт». По словам генерального директора Юлии Шайхутдиновой, на сегодняшний день в компании создана гибридная система маркировки. Сегодня здесь одновременно используют оборудование разных производителей, а также два программных решения – отечественное и зарубежное. Такая «многослойность», по словам спикера усложняет эксплуатацию и увеличивает нагрузку на персонал. «Для нас сегодня – это оптимальное решение, однако лучше, конечно, иметь оборудование и ПО для маркировки от одного производителя, в идеале – отечественного», – заключила Юлия Шайхутдинова.
Специалистов компании АО «Фармцентр ВИЛАР», закупленное на стадии начала маркировки ЛП, оборудование не устроило: с точки зрения качества нанесения кода и производительности, а также работы программного обеспечения В итоге компания пересмотрела саму логику процесса и передала маркировку на субподряд в АО «Промис». По словам директора производства Павла Крутова, переход к предмаркированной упаковке позволил снизить нагрузку на производство и внедрить маркировку в короткие сроки и без остановки линий.
Позже модель была дополнена ручным решением для маркировки небольших партий. Ключевую роль здесь сыграла архитектура программного обеспечения «Просалекс», позволяющая масштабировать процессы и подключать новые сценарии маркировки без перестройки всей системы.
Импортозамещение как инженерная задача
Продолжил тему устойчивости производств в условиях ограниченного доступа к иностранному оборудованию, запчастям и технической поддержке директор по развитию АО «Промис» Андрей Коробов. Он отметил, что в большинстве случаев предприятия сталкиваются уже не с модернизацией, а с необходимостью экстренно поддерживать работоспособность линий. И иногда ситуация выглядит действительно абсурдной. Так, одина компаний вынуждена была приобретать старые телефоны на вторичном рынке и выпаивать из них держатели SIM-карт, чтобы восстановить работу европейского оборудования.
В этих условиях отрасль постепенно переходит к гибридной схеме, где разные типы оборудования объединяются единым программным контуром. Такой подход позволяет избежать полной зависимости от конкретного производителя оборудования и постепенно адаптировать инфраструктуру под новые условия.
Практическое продолжение этой темы представил начальник ИТ-отдела компании «Органика» Никита Клюшников. После ухода поддержки от поставщиков зарубежного оборудования предприятие фактически пересобрало систему маркировки, объединив доступные компоненты разных производителей с помощью российского программного обеспечения. «Европейский бренд в современных реалиях стал капканом», – отметил Клюшников, подчеркнув, что импортозамещение сегодня – это не разовая замена оборудования, а инженерная работа по построению гибкой и устойчивой архитектуры.
Маркировка для малых производств
Отдельный взгляд на проблему представил начальник фармацевтического производства АНО «Институт инженерной физики» Павел Козин. Для небольших производств с объемом выпуска в десятки тысяч упаковок типовые решения оказались избыточными – как по стоимости, так и по сложности эксплуатации. В результате предприятие внедрило максимально упрощенную модель ручной маркировки с минимальным набором оборудования и полной технической поддержкой. Такой подход позволил быстро встроить маркировку в существующие процессы без существенных инвестиций и сохранить возможность дальнейшего масштабирования.
В целом сессия показала: отрасль переходит к новому этапу развития маркировки. На первый план выходят устойчивость процессов, гибкость архитектуры, независимость от внешних поставщиков и способность быстро адаптировать систему под меняющиеся требования рынка и регулирования. Ознакомиться с видеозаписями сессий, докладами и кейсами спикеров можно на страничке форума «ФармПРО-2026».
Другие материалы
