Слепнева Валентина Анатольевна
Директор по качеству
Добрый день. Для ответа на ваш вопрос необходимо понимать, что существуют разные виды плёнки для блистеров, а точнее наличия или отсутствия специального покрытия на них. Как раз от этого и зависит скорость работы машины, формирующей первичную упаковку лекарства. Самый популярный вид – это «моноплёнка». Она однослойная, то есть не имеющая какого-либо покрытия. Единственный слой такой плёнки называется – ПВХ (поливинилхлорид). Повлиять на скорость формирования блистера при работе с «моноплёнкой» нельзя, и изменения по ускорению машины будут несущественны.
Второй вид плёнки – это «барьерная». Они подходят далеко не для всех фармкомпаний, так как предназначены для специальных препаратов, требующих защиты от света, влаги или газов. На «барьерных» плёнках уже есть 2-й слой, обладающий большим количеством неровностей. Это дополнительное покрытие называется – ПВДХ (поливинилденхлорид). Существует специальное сглаживание неровностей дополнительного слоя «барьерных» плёнок. Вот именно этот процесс и влияет на скорость формирование блистера на машине. Следует напомнить, что оборудование функционирует намного медленнее с «барьерными» плёнками, чем с «моноплёнками». Но если вы работаете сугубо с препаратами, требующими защиты, то специальное сглаживание - весьма действенный метод увеличить скорость формирования блистера.
Правда есть один способ при работе с «барьерными» плёнками, чтобы добиться показателей формирования блистера как с «моноплёнкой». Для этого используют «Сэндвич структуру». На 1-ый слой ПВХ наносят специальное покрытие «Аклар», на которое потом в свою очередь наносят ещё раз базовый слой ПВХ. Машина при этом считывает плёнку как однослойную (как «моноплёнку»). Поэтому скорость формирования блистеров будет намного выше, чем при работе с «барьерным» видом, так как в данном случае покрытие не имеет никаких неровностей. Но такой способ «Сэндвич структуры» очень дорогостоящий и подходит далеко не всем.
Скорость работы машины с фольгой подстраивается под скорость работы с плёнкой. Здесь есть лишь один нюанс. Это качество термолака фольги, а именно его герметичности при склеивании с плёнкой. Высокое качество этого свойства необходимо соблюдать, чтобы не происходило отклеиваний в процессе формирования блистеров. Это существенно снижает общую скорость работы машины, так как вызывает её остановки.
Второй вид плёнки – это «барьерная». Они подходят далеко не для всех фармкомпаний, так как предназначены для специальных препаратов, требующих защиты от света, влаги или газов. На «барьерных» плёнках уже есть 2-й слой, обладающий большим количеством неровностей. Это дополнительное покрытие называется – ПВДХ (поливинилденхлорид). Существует специальное сглаживание неровностей дополнительного слоя «барьерных» плёнок. Вот именно этот процесс и влияет на скорость формирование блистера на машине. Следует напомнить, что оборудование функционирует намного медленнее с «барьерными» плёнками, чем с «моноплёнками». Но если вы работаете сугубо с препаратами, требующими защиты, то специальное сглаживание - весьма действенный метод увеличить скорость формирования блистера.
Правда есть один способ при работе с «барьерными» плёнками, чтобы добиться показателей формирования блистера как с «моноплёнкой». Для этого используют «Сэндвич структуру». На 1-ый слой ПВХ наносят специальное покрытие «Аклар», на которое потом в свою очередь наносят ещё раз базовый слой ПВХ. Машина при этом считывает плёнку как однослойную (как «моноплёнку»). Поэтому скорость формирования блистеров будет намного выше, чем при работе с «барьерным» видом, так как в данном случае покрытие не имеет никаких неровностей. Но такой способ «Сэндвич структуры» очень дорогостоящий и подходит далеко не всем.
Скорость работы машины с фольгой подстраивается под скорость работы с плёнкой. Здесь есть лишь один нюанс. Это качество термолака фольги, а именно его герметичности при склеивании с плёнкой. Высокое качество этого свойства необходимо соблюдать, чтобы не происходило отклеиваний в процессе формирования блистеров. Это существенно снижает общую скорость работы машины, так как вызывает её остановки.