Слепнева Валентина Анатольевна
Директор по качеству
Нанесение на клапанах картонной упаковки графических элементов, отсутствующих на оригинал-макете при регистрации препарата, не несет смысловой нагрузки для потребителя лекарственных средств. Появление подобных графических элементов обусловлено особенностями полиграфического производства и не влияет на качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата. Данные технические элементы не нуждаются в дополнительной регистрации в надзорных органах, и их наличие на пачке не является поводом возврата серии при Декларировании в России.