Александра Еремина
Начальник отдела регуляторного сопровождения и обеспечения качества Акрихин
Инспекции по правилам надлежащих практик в российских реалиях: взгляд производителя
- Как реально проходит инспекция по правилам надлежащих практик на действующей площадке
- Что инспектор смотрит в первую очередь при входе на производство
- Типовые зоны риска, которые недооценивают компании
- Взаимодействие службы обеспечения качества, производства и уполномоченного лица во время инспекции
- Влияние инспекционного опыта на дальнейшее развитие компании
Юрий Сандлер
Генеральный директор SIPE Consulting
Целостность данных как ключевой фокус инспекций: где компании теряют контроль
- Что такое целостность данных: принципы ALCOA+ простым языком
- Данные в фармкомпании: сколько их и где они живут
- Взгляд руководства: как данные помогают управлять
- Взгляд инспектора: что ищут при аудите
- Цена нарушений: предупреждения, отзывы, репутационные потери
- Бумажные процессы: почему это системная проблема
- Как выглядят типичные нарушения — и почему их легко найти
- Страхи перед цифровизацией: «нас будет видно»
- Цифровые системы усиливают контроль, а не ограничивают
- Что уже происходит в индустрии: глобальный тренд
- Стратегии перехода: с нуля или поэтапно
- Поэтапный подход: с чего начать
- На что обращать внимание при внедрении новых систем
- Ключевые вопросы для самооценки компании
Информационные партнеры
