На Всероссийской конференции «Обеспечение потребностей национального здравоохранения. Лето-2022» обсудили вызовы для фармацевтической и медицинской отраслей
Партнеры сообщества PharmPRO «Платиновая Унция» провели Всероссийскую конференцию «Обеспечение потребностей национального здравоохранения. Лето-2022» 8-9 июня 2022 года в отеле «Балчуг Кемпенски». Эксперты обсудили новые реалии, в которых приходится существовать медицинским и фармацевтическим отраслям последние 3 месяца.
Мероприятие открыла пресс-конференция, на которой спикеры ответили на самые острые вопросы и поделились своим виденьем о состоянии отрасли здравоохранения в России. Обсуждение началось с комментариев о ситуации на рынке фармсубстанций.
Генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов отметил, что его компания не испытывает острых проблем с нехваткой фармсубстанций и до осени обеспечена необходимыми материалами.
«Сложность есть регуляторная. Как только мы будем подходить к тому, что кто-то из производителей особенно вспомогательных веществ прекращает поставки в Россию, подписывается срочная замена в составе таблетки. Сегодня, с точки зрения регуляторики, если мы хотим что-то поменять из покрытия таблеток, баллонов и так далее, то требуется процедура внесения изменений. Она предполагает, что мы, во-первых, заплатим за каждое изменение по полмиллиона рублей за каждую таблетку, а во-вторых, будем ждать, чтобы продукт отлежал полгода и доказал свою стабильность», - подчеркнул Рустем Муратов.
Эксперт предложил упростить процедуру по внесению изменений, которые не влияют на безопасность лекарственного препарата.
Президент компании «Активный компонент» Александр Семенов продолжил тему регуляторных сложностей.
«Сейчас, с позиции регуляторов, все производители обладают презумпцией виновности: если им дать волю, то они могут позволить себе все, что угодно, например, использовать некачественную оболочку», - высказал свою точку зрения Александр Семенов.
По его мнению, стоит больше доверять российским производителям, в частности институту уполномоченных по качеству, упростив процедуру по внесению изменений.
Станислав Гольдберг, член президиума ФЛМ и Вице-Президент Ассоциации НП «ОПОРА», коснулся проблемы с производством медицинских изделий в России. С его точки зрения, на сегодняшний момент запустить создание реактивов для реагентики в лабораторной медицине, опираясь только на российское производство, практически невозможно, так как для этого требуются небольшие партии материалов, которые невыгодно создавать для одной страны.
«В стране есть необходимые компетенции, но заместить все медицинские изделия физически невозможно, так как наименований более 500 тысяч. Нужно сконцентрироваться на конкретных вещах, на компетенциях, которые у нас уже есть», - отметил Сергей Ванин, исполнительный директор IMEDA Ассоциация международных производителей медицинских изделий.
Вице-президент по связям с государственными органами АО «Фармасинтез» Олег Астафуров прокомментировал ситуацию на рынке оборудования. Он сообщил, что аналогов производственной техники достаточно много, поэтому проблем с ней не предвидится. А вот ситуация с аналитическим оборудованием пока довольно сложная: в России нет собственного производства хроматографических колонок, которые используются при разработке новых препаратов и для контроля качества уже зарегистрированных. Они поставлялись из Америки, Японии и Германии.
Сейчас ведутся переговоры с китайскими поставщиками, однако их хроматографы не используют нигде кроме Китая, поэтому достаточно сложно прогнозировать, как они работают и как будет осуществляться техподдержка.
Директор Института развития общественного здравоохранения, председатель Правления ГК «Бионика» Юрий Крестинский и Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, также коснулись темы производства оборудования. Эксперты отметили, что крупные европейские производители оборудования не собираются уходить с российского рынка. Более того, сейчас активно создаются и развиваются российские компании, которые занимаются обслуживанием и созданием техники.
По прогнозам Юрия Крестинского, на создание аналогов высокотехнологического оборудования потребуется около 5-10 лет.
Генеральный директор «ЦВ Протек» Дмитрий Погребинский отметил, что говорить о быстром замещении медицинского оборудования не приходится, так как около 85% является импортом и лишь 15% производится в России. Более того, эксперт объяснил, что, пока мы пытаемся скопировать то, что уже существует в мире, новые разработки не стоят на месте. Это может привести к отставанию России.
Исполнительный директор АО НПО «Андроидная техника» Евгений Дудоров рассказал еще об одной проблеме, с которой сталкиваются отечественные производители оборудования.
«В России есть свои собственные разработки в сфере техники, однако к ним относятся с недоверием. Все привыкли считать, что всё, что делают за пределами Российской Федерации самое лучшее и передовое. При реализации нашей продукции каждый раз приходится преодолевать внутренние ограничения, которые есть у людей, принимающих решения», - поделился эксперт.
Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма», завершал пресс-конференцию. Он подытожил, что на протяжении трех месяцев отрасль сталкивается с новым вызовом каждую неделю. Сначала это были скачки валюты, нарушение логистических цепочек, потом проблемы с упаковкой, картоном, ингридиентами, и дефектура сейчас. Но индустрия продолжает двигаться вперед и работать, несмотря на сложность ситуации.
После пресс-конференции состоялась пленарная сессия, на которой продолжилось обсуждение вызовов, с которыми сталкивается отрасль здравоохранения в современных реалиях. Модератором первой части заседания выступил директор Института развития общественного здравоохранения, председатель Правления ГК «Бионика» Юрий Крестинский.
«Мы оказались в ситуации, когда нарушились формировавшиеся десятилетиями связи: научные, экономические, финансовые, логистические, интеллектуальные. Конференция призвана обозначить, какие наиболее важные задачи перед нами стоят, и что нам делать, чтобы эти угрозы преодолеть», - обратился с приветственной речью Юрий Крестинский.
Генеральный директор НИПК «Электрон» Александр Элинсон отметил, что, несмотря на существующие риски, медицинская и фармацевтические сферы находятся в лучшем положении, чем остальные отрасли. Эксперт посоветовал участникам конференции принять ту реальность, в которой сейчас находится весь мир, так как ситуация вряд ли изменится в ближайшее время.
«Первостепенная задача сейчас - это развитие собственной промышленности, чтобы мы могли быть максимально независимыми», - подчеркнул Александ Элинсон.
В своём выступлении Александр Быков, директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм», рассказал о ситуации на рынке фармсубстанций и мерах поддержки от государства, которые необходимы для его поддержания.
Также эксперт отметил, что несмотря на то, что был принят целый ряд важных постановлений правительства, которые, казалось бы, могут гарантировать доступность лекарственных препаратов, воспользоваться ими в полной мере фармпроизводители не могут. Для них нет конкретизирующих нормативных подзаконных актов и приказов министерств, поэтому постановления, принятые в марте-апреле, до сих пор не используются.
По мнению Александра Быкова, в текущих условиях меры поддержки должны быть более оперативными.
«Инновации и фармсубстанции - два мощных акцента в нынешних условиях для развития фармацевтического рынка», - отметил вице-президент по связям с государственными органами АО «Фармасинтез» Олег Астафуров.
Эксперт возлагает надежды на офсетные контракты и возможность объединять потребности регионов. С его точки зрения, это заинтересует компании, производящие фармсубстанции и лекарственные препараты, и станет мерой поддержки для них.
Главной идеей выступления Владимира Шипкова, исполнительного директора AIPM, было то, что для эффективной работы отрасли необходимо объединить усилия всех заинтересованных сторон, в том числе представителей государства. По его мнению, это неправильно, что регуляторы не жалуют профессиональные площадки.
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев согласился предыдущими спикерами и также отметил, что многие меры поддержки от государства не работают так, как они были задуманы.
«Одна из проблем, которая решается крайне неуклюже, - это ценообразование. У нас пропал карбамазепин. У нас есть несколько компаний готовых его производить, но по нормальной цене, которая будет рентабельной для производства. Сейчас цену подняли, но для этого потребовались личные звонки нижегородцев, которые заставили изменить цену», - привел пример спикер.
Исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма» Вадим Кукава высказал свое беспокойство о том, что в межведомственной комиссии по определению дефектуры не включили фармпроизводителей.
«Кто, как не производители, знает ситуацию с наличием, либо отсутствием лекарств, и могут рапортовать по дефектуре. Это нас крайне беспокоит, мы боимся, что решения будут приниматься без нас», - прокомментировал эксперт.
Обсуждение вызовов, с которыми сталкивается отрасль здравоохранения в современных реалиях, продолжилось в рамках специализированных тематических сессий и круглых столов.