Хороший вопрос. Вежливо попросите инспектора озвучить, в чем конкретно заключается несоответствие при «неправильной» организации процесса, назвать пункты Правил GMP. Попросите инспектора еще раз выслушать вашу позицию нестандартной организации процесса, возможно понадобится другой сотрудник, который сможет по другому объяснить ваш подход. Продемонстрируйте инспектору пункты правил GMP, которые будут четко отражать ваш подход и не нарушать его. Главное, не спорьте с инспектором, настойчиво старайтесь пояснить ваш подход и демонстрируйте при этом, подтверждающие документы.
вернуться назад