Краснова Ирина
Замдиректора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг»
При производстве лекарственных препаратов вопросы соответствия требованиям GMP и корректного формирования регистрационного досье являются ключевыми для успешного прохождения инспекций и последующего обращения продукции на рынке.
Ключевые вопросы вебинара:
- Законодательные требования в отношении инспектирования производственных площадок.
- GMP-инспектирование производств вне и в процессе регистрации.
- Несоответствия при GMP-инспектировании, связанные с регистрационным досье.
- Проблемные вопросы при подготовке регистрационного досье на лекарственные средства при внесении значимых изменений (II тип).
Информационные партнеры
